Çevrimdışı

Sef

Bileşimi

Her film tablet, 500 mg-1 g sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir.

Her 5 ml süspansiyon, 250 mg sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir.

Özellikleri

·
Bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakteri etkisini gösterir.

·
Oral uygulama için hazırlanmış, geniş spektrumlu, birinci jenerasyon bakterisid etkili bir sefalosporindir.

·
Ampisiline dirençli Staphylococcus aureus suşlarına etkilidir.

·
Mide asidine dayanıklıdır. Alınan dozun tümüne yakın bölümü hızla gastrointestinal sistemden absorbe olur.

·
Kısa sürede yüksek kan düzeyleri sağlar , vücut doku ve sıvılarına etkili konsantrasyonlarda dağılır.

·
Kan proteinlerine bağlanma oranı düşüktür.

·
Kanıtlanmış bir toksisitesi yoktur.

Spektrumu

Gram pozitif bakteriler:

·
ß - hemolitik streptokoklar

·
Stafilokoklar
(penisilinaz salgılayan ve salgılamayan)

·
Streptococcus pneumoniae

Gram negatif bakteriler:

·
Escherichia coli

·
Proteus mirabilis

·
Klebsiella
türleri

·
Haemophilus influenzae

·
Moraxella catarrhalis

Endikasyonları

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu;

·
Üst solunum yolu infeksiyonları

·
Alt solunum yolu infeksiyonları

·
Otitis media

·
Deri ve yumuşak doku infeksiyonları

·
Kemik ve eklem infeksiyonları

·
Genitoüriner sistem infeksiyonları

·
Endokardit

·
Septisemi

·
Dental infeksiyonlar

Kontrendikasyonları

Sefalosporinlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Uyarı ve Önlemler

Kısmi çapraz alerji nedeniyle, penisilinlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli tedavilerde süperinfeksiyon oluşma riski göz önünde bulundurulmalıdır. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluklarında SEF azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır. Gebelikte kullanım kategorisi B'dir. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda teratoien etkisi görülmemiştir. Gebe insanlarda kontrollü çalışma yoktur. Gerekli durumlarda doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Yan Etkileri

·
Gastrointestinal yan etkiler: Diyare (tedaviyi yarıda bıraktıracak kadar ciddi olanı nadirdir), bulantı, kusma, karın ağrısı ve dispepsi.

·
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ürtiker, anjiyoödem ve nadiren eritema mültiform görülebilir.

·
Diğer: Eozinofili, nötropeni, trombositopeni ve SGOT ve SGPT de geçici artışa neden olabilir.

İlaç Etkileşmeleri

Aminoglikozidlerle birlikte kullanımında, nefrotoksisitede artış olabilir. Kolestiramin ile birlikte kullanımında emilimi azalabilir. Canlı tifo aşısı ile etkileşebilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

·
Erişkinlerde: Günde 1-4 g lık dozlar 6-12 saat aralıklarla verilebilir. Streptokokal farenjit, deri ve yumuşak doku infeksiyonları ile komplikasyonsuz sistit tedavisinde, 12 saatte bir 500 mg-1g lık doz çoğu zaman yeterlidir.

·
Çocuklarda: Genellikle uygulanan günlük doz, 6-12 saatlik eşit aralıklarla 25-50 mg/kg dır. Streptokokal farenjit ile deri ve yumuşak doku infeksiyonlarının tedavisinde, 1 yaşın üstündeki çocuklarda günlük total doz 12 saatlik aralıklarla uygulanabilir. Bu dozlar çok ciddi infeksiyonlarda bir kat artırılabilir. Otitis media tedavisinde günlük doz 75-100 mg/kg olarak 6-8 saat arayla uygulanmalıdır. Streptokok infeksiyonlarında SEF tedavisine en az 10 gün devam edilmelidir.

Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler

Genel destek tedavisi önerilir. Hastanın hematolojik, renal ve hepatik fonksiyonlarının stabil olana kadar izlenmesi gerekir. Doz aşımı durumunda hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir.

Saklama Koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25ºC nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır. SEF süspansiyon, hazırlandıktan sonra oda ısısısnda 7 gün, buzdolabında 14 gün stabilitesini korur.

Ticari Şekli

SEF
film tablet 500 mg, 16 tabletlik blister ambalajlarda

SEF
film tablet 1 g, 16 tabletlik blister ambalajlarda

SEF
süspansiyon 250 mg/5 ml, 80 ml lik şişede