| |
|
16 Ocak 2015, 21:21
| #1 | |
| Çevrimdışı  IF Ticaret Sayısı: (0) | Urocit-k tablet Urocit-K bir wax matrix tablettir. 5 meq (540 mg) Potasyum Sitrat ihtiva eder. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Potasyum Sitrat oral olarak alındığında, absorblanan sitratın metabolize olması ile alkali yükleme sağlar. İndüklenen alkali üriner pH'ı yükseltir ve ultra filtrenebilir serum sitratını değiştirmeksizin serum sitrat klerensini arttırarak üriner sitratı yük-seltir. Yani Potasyum Sitrat terapisi esas olarak filtre edilmiş sitrat yüklemesini artırmaktan çok sitratın renal durumunu modifiye ederek üriner sitratı arttırmaktır. Artan filtreli sitrat yüklemesi bir dereceye kadar rol oynayabilir, ancak oral sitrat ve oral bikarbonat karşılaştırmasında, sitrat, üriner sitrat üzerinde daha etkilidir. Üriner pH ve sitratın yükselmesine ek olarak, Potasyum Sitrat tedavideki miktara bağlı olarak üriner potasyumu arttırır. Bazı hastalarda, Potasyum Sitrat üriner kalsiyumda geçici bir azalmaya neden olur. Potasyum Sitrat tesiri ile ortaya çıkan değişiklikler taş oluşturan tuzların (kalsiyum oksalat, kalsiyum fosfat ve ürik asit) kristalizasyonuna iletkenliği az olan bir idrar meydana getirir. İdrarda artan sitrat kalsiyum ile kompleks yaparak kalsiyum iyonu aktivitesini ve kalsiyum oksalat doygunluğunu azaltır. Sitrat aynı zamanda kalsiyum oksalat ve kalsiyum fosfatın spontan nükleasyonunu da önler. Üriner pH'ın artması ayrıca dissosiye an-yonlarla kalsiyum kompleksini arttırarak kalsiyum iyonu aktivitesini azaltır. Uriner pH' ın yükselmesi, ürik asitin daha solubi ürat iyonlarına iyonize olmasını da arttırmaktadır. Potasyum Sitrat terapisi üriner kalsiyum fosfat doygunluğunu değiştirmez. Çünkü artan sitratın kalsiyumla komplex yap-masına, pH"a bağımlı fosfat disosiasyonu engel olmaktadır. Kalsiyum fosfat taşları alkali idrarda daha stabildir. Normal renal fonksiyon düzenince tek bir dozu takiben üriner sitrat artışı birinci saat-te başlar ve 12 saat sürer. Multipl dozlar-da sitrat atılımındaki artış 3. günde pik seviyesine ulaşır ve normal olarak üriner sitrattaki geniş günlük dalgalanmaları önler. Böylece üriner sitrat gün boyu daha yüksek ve daha sabit bir seviyede tutulmuş olur. Tedavi kesildiğinde, üriner sitrat ilk günkü tedavi öncesi seviyeye düşmeye başlar. Sitrat atılımındaki artış direkt olarak Potasyum Sitrat dozajına bağlıdır. Uzun dönemli tedavi sonrasında günde 60 meq'-lik Potasyum Sitrat dozajı üriner sitratı günde yaklaşık 400 mg arttırır ve üriner pH' ıda yaklaşık 0.7 ünite yükseltir. Şiddetli renal tübüler asidozu veya kronik diyare sendromu olan hastalarda üriner sitrat çok düşük olabilir (lOOmg/gün) ve bu hastalarda Potasyum Sitrat üriner sitrat artırılmasında nispeten etkisiz kalabilir. Yeterli sitratürik cevap elde edilebilmesi için bu nedenle daha yüksek Potasyum Sitrat dozajına gerek duyulabilir. Renal tübüler asidozlu hastalarda üriner pH yük-sek olabileceğinden Potasyum Sitrat, üriner pH'da küçük bir artma sağlamak-tadır. ENDİKASYONLARI Potasyum sitrat, kalsiyum taşlı renal tübüler asidosis, herhangi bir nedene bağlı hipositratürik kalsiyum oksalat nefrohithiasis ve kalsiyum taşları oluşumunu önleme tedavisinde endikedir. KONTRENDİKASYONLARI POTASYUM SİTRAT, hiperkalemili hasta-larda veya hiperkalemiye neden olabilecek şartları taşıyanlarda kontrendikedir, çünkü serum potasyum konsantrasyonundaki herhangi bir artış kardiak arreste neden olabilir. Kronik böbrek yetmezliği, kontrol edile-meyen diabetes mellitüs, akut dehidratas-yonu, adrenal yetmezliği, ağır doku hasan olanlarla, durumu müsait olmadığı halde egzersiz yapanlar ve spironolakton, tri-amtaren ve amilorid gibi potasyum tutucu ajan olanlar bu grupta yer almaktadır. POTASYUM SİTRAT, tabletin gastroin-testinal bölgeden geçişinin engellendiği veya geciktirildiği hastalarda da kon-trendikedir. Gastrik boşalmada gecikmesi olanlar; özofajik kompresyonu, ince bağırsak tıkanıklığı ve daralması olanlar, antikoliner-jik tedavi uygulananlar gibi. Ülserojenik potansiyeli nedeni ile peptik ülserli hasta-lara Potasyum Sitrat verilmemelidir. POTASYUM SİTRAT, aktif üriner sistem enfeksiyonu (üreyi parçalayan mikroorga-nizmaların veya diğer mikroorganizmaların neden olduğu, kalsiyum veya struvit taşlarıyla birlikte görülen) hastalarda kon-trendikedir. Potasyum Sitrat ' nın üriner sitratı artırma kapasitesi, sitratın bakteriyel enzimatik indirgenmesi nedeniyle azala-bilir. bunun ötesinde Potasyurn Sitrat tedavisi sonucu artan üriner pH daha ileri bir bakteriyel çoğalmaya neden olabilir. Kemiklerden kalsiyum mobilizasyonuna neden olabilir. Azotemisi olan hastalarda, addison hastalığında herediter adinami epizotlarında, ısı kramplarında kon-trendikedir. POTASYUM SİTRAT, böbrek yetmezliği olan hastalarda (Glomerüler filtrasyon oranı 0.7 ml/kg/dakika'dan az olan) yumuşak doku kireçlenme tehlikesi ve hiperkalemi gelişme riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER Hiperkalemi Potasyum atılım mekanizması bozuk olan hastalarda, Potasyum Sitrat uygulaması hiperkalemi ve kardiak arrest'e neden ola-bilir. Hızla fetal hiperkalemi gelişebilir ve asemptomatik miyokardial hasar veya kalp yetmezliği gibi potasyum atılımını bozan diğer durumlarda Potasyum Sitrat uygula-masından kaçınılmalıdır. Gastrointestinal Lezvonlar Wax Matrix potasyum klorür uygulamasını takiben üst gastrointestinal mukozoda lezyonlar meydana gelmesi ile ilgili rapor-lar nedeni ile 30 normal gönüllüde yapılan bir çalışmada bir hafta süre ile aç karnına glikopirolat (Günde 3 kez 2 mg), Potasyum Sitrat (95 meq/gün) veya wax matrix pota-syum klorür (96 meq/gün) veya wax matrix plasebo verilmiştir. Üst gastrointestinal mukozanın endoskopik incelenmesinde Potasyum Sitrat ve wax matriks klorür for-masyonu arasında önemli bir fark bulun-mamış fakat her iki uygulama plaseboya oranla daha irritan bulunmuştur. Ancak daha sonra yapılan benzeri bir çalışmada glikopyrolat'in potasyum klorürün katı dozaj formları bağırsakta stençsik ve ülser-atif lezyonlara ve hatta ölüme yol açmak-tadır. Bu lezyonlar tabletlerin çözündüğü bölgede bağırsa ğa zararlı potasyum iyon-larının hayli yüksek konsantrasyonda lokalize olmasından kaynaklanmaktadır. Ek olarak Wax-Matrix preparatlarının enterik kaplı olmaması ve potasyum muhteviyatının bir kısmının midede salınmasından dolayı bu ürünlerle ilgili gastrointestinal lezyonların meydana gelme olasılığı yılda yüzbin hastada l'dir. Potasyum Sitrat ile yapılan uygulamalar kısıtlıdır,fakat benzer gatrointestinal lezyonlar beklenebilir. Eğer şiddetli kusma, karın ağrısı veya gas-trointestinal kanama meydana gelirse Potasyum Sitrat derhal kesilmeli ve bağırsak delinmesi veya tıkanması ihtimali araştırılmalıdır. Siyah renkli dışkı veya gastrointestinal kanama belirtisi görüld-üğünde doktora baş vurulmaiıdır. Potasyum tutucu diüretiklerle etkileşimi için ilaç etkileşmeleri bölümüne bakınız, Laboratuvar Testleri Serum potasyum tayinleri düzenli olarak yapılmalıdır. Asit-Baz dengesi, diğer serum elektrolit seviyeleri, elektrokardiyo-gram ve hastanın klinik durumu özellikle bir kalp rahatsızlığı renal hastalık veya asi-doz varsa dikkatle incelenmelidir. Çocuklarda Kullanımı Çocuklardaki etkinliği ve emniyeti henüz bilinmemektedir. Hamilelerde Kullanımı POTASYUM SİTRAT'ın hayvanlardaki üreme sistemlerine etkileri ile ilgili çalışmalar henüz yapılmamıştır. POTAS-YUM SİTRAT'ın hamile bir kadına verildiğinde fötüse zararlı etkileri olup olmaya-cağı veya üreme kapasitesine etkileyip etkilemeyeceği henüz bilinmemektedir. POTASYUM SİTRAT sadece kesinlikle ihtiyaç duyulduğunda doktor kontrolünde hamile birkadına verilmelidir. Emziren Annelerde Kullanımı İnsan sütünde normal potasyum iyon kon-santrasyonu 13 meq/l 'dir. POTASYUM SITRAT'ın bu miktarı etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Emziren bir anneye POTASYUM SİTRAT verildiğinde dikkatle gözlenmelidir. Karsinojenite Hayvanlarda henüz uzun dönem karsino-jenite çalışmaları yapılmamıştır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Bazı hastalarda POTASYUM SİTRAT tedavisi sırasında karın ağrısı, kusma, diyare, yavaş barsak hareketleri ve bulantı gibi hafif gastrointestinal şikayetler olabilir. Bu semptomlar gastrointestinal bölgenin tahrişine bağlıdır: Dozajın azaltılması ile veya tabletlerin yemekle birlikte alınması ile azaltılabilir.Hastalar feçeste bozulmamış mavrislerle karşılaşabilir. (Kontraendikasyonlar ve uyarılar bölümüne de bakınız). BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜ-GÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Potasyum Tutucu Diüretiklerle Etkileşimi: POTASYUM SITRAT ile triamteren, spironolakton veya amilorit gibi herhangi bir potasyum tutucu diüretik bir arada kul-lanılmamalıdır. Aksi halde şiddetli hiperkalemi meydana gelir. Gastrointestinal Geçişi Yavaşlatan İlaçlar: Antikolinerjiklerde olduğu gibi bu tip ilaçların potasyum tuzlarının neden olduğu gastrointestinal irritasyon potansiyelini artırması beklenebilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU POTASYUM SITRAT ile yapılan tedaviye tuz alınımını sınırlayan bir perhiz uygula-ması eklenmeli (yüksek miktarda tuz içeren gıdalardan ve sofra tuzundan sakınılmalıdır) ve fazla miktarda su alınması sağlanmalıdır. (İdrar hacmi günde en az 2 litre olmalıdır.) POTASYUM SİTRAT terapisinin amacı normal üriner sitrat konsantrasyonu oluşturması için yeterli POTASYUM SITRAT dozajını uygu-lamak ve üriner pH'l 6.0-7.0'ye yükselt-mektir. (Günde 320 mg.'dan fazla ve gün-lük normal ortalama 640 mg.'a en yakın üriner sitrat oluşturulmalıdır.) Şiddetli hipositratürili hastalarda (üriner sitratın günde 150 mg.'dan düşük olduğu durum-lar) başlangıç dozu 60 meq/gün'dür. Günde 3 kez 20 meq veya günde 4 kez 15 meq, yemekle birlikte veya yemekten 30 dakika sonra alınır. Hafif hipositratüri'li hastalarda ise (üriner sitrat 150 meq/gün'-den fazla) tedaviye günde 30 meq ile başlanır. (günde 3 kez 10 meq yemek arasında alınır). Başlangıç dozunu yeterli olup olmadığını anlamak veya herhangi bir doz değişiminin etkinliğini değerlendirmek için 24 saatlik üriner sitrat ölçümleri ve/veya pH ölçümleri mutlaka yapılmalıdır. Ayrıca her 4 ayda bir üriner sitrat ve/veya pH ölçülmelidir. Günde 100 meq'den daha fazla POTASYUM SITRAT kullanımı ile ilgili çalışmalar yapılmadığından bu doz aşılmamalıdır. Serum elektrolitleri (Sodyum, potasyum, klorür ve karbondioksit), serum kreatinin, tam kan sayımı ölçümleri her 4 ayda bir yapılmalıdır. Hiperkalemi, serum krea-tininde belirgin bir artış veya hemotokrit veya hemoglobinde belirgin bir düşüş sap-tanırsa tedavi derhal kesilmelidir. Kullanıma İlişkin Uyarılar (Bu hususlar doktor tarafından hastaya hatırlatılmalıdır.) Her tablet kırılmadan, emilmeden veya çiğnenmeden yutulacaktır. İlaç tarif edildiği şekilde kullanılacaktır. Bu özellikle ilacı hastanın diüretiklerle ve dijital preparatları ile birlikte kullanıldığı durumlarda çok önemlidir. Tabletlerin yutulmasında bir zorlanma varsa veya tablet boğaza takılıyorsa dok-tora danışılmalıdır. DOZ AŞIMI Hiperkalemi meydana gelme potansiyeli olmayan bazı kimselerde de önerilen dozlarda potasyum tuzu uygulaması, nadiren ciddi hiperkalemiye sebebiyet ver-mektedir. Burada hatırlatılması gereken nokta hiperkaleminin asemptomatik olduğu ve karakteristik elektrokardiografik değişikliklerle (T-dalgasının pik yapması, P-dalgasının kaybolması, S-T segment depresyonu ve QT intervalinin uzaması) ve artan serum potasyum konsantrasyonu ile saptanabilmesidir. Kas paralizi ve kar-diak arrest'den kaynaklanan kardio-vasküler kollaps geç dönem bulgular-dandır. Hiperkalemi tedavisiyle ilgili yöntemler aşağıdadır: 1. Potasyumdan zengin yiyeceklerin, potasyum içeren ilaçların ye potasyum tutucu diüretiklerin derhal kesilmesi. 2. 1000 mililitresinde 10-20 ünite insülin ihtiva eden %10'luk dekstroz çözeltisinin IV uygulaması.(Saatte 300-500ml.) 3. Asidozun düzeltilmesi (eğer varsa intravenöz sodyum bikarbonatla). 4. İyon değiştirici reçine, hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz uygulaması. Hiperkalemi tedavisinde dijital stabilizasy-onu yapılmış hastalar yeniden çağrılmalıdır; çünkü serum potasyum kon-santrasyonunda çok hızlı bir düşüş dijital toksisitesi meydana getirebilir. SAKLAMA KOŞULLARI Oda sıcaklığmda nemsiz ortamda 25°C'nin altında saklaymız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI POTASYUM SİTRAT (NDC 0178-0600-01), her tablette 5 meq potasyum sitrat içeren 100 tabletlik kutularda ambalajlanmıstır. RUHSAT SAHİBİ ISMI VE ADRESİ Aymed İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Atatürk Bulvarı 199/A Daire 15 06680 Kavaklıdere-Ankara RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI 26.11.1997 - 103/17 ÜRETİM YERİ İSMİ VE ADRESİ MİSSİON PHARMACAL COMPANY SAN ANTONIO, TX 78278-6099/AMERİKA DAĞITICI İSİM VE ADRESİ Aymed İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Atatürk Bulvarı 199/A Daire 15 06680 Kavaklıdere-Ankara Reçete ile satılır. | |
| |  |
| IRCForumlari.NET Reklamlar |
   |
 |
| Etiketler |
| tablet, urocitk |
| Konuyu Toplam 1 Üye okuyor. (0 Kayıtlı üye ve 1 Misafir) | |
| |
Benzer Konular | ||||
| Konu | Konuyu Başlatan | Forum | Cevaplar | Son Mesaj |
| Sef Tablet Yan Etkileri | PySSyCaT | İlaçlar ve Yan Etkileri | 0 | 19 Kasım 2014 18:01 |
| Urocit-K Yan Etkileri | PySSyCaT | İlaçlar ve Yan Etkileri | 0 | 18 Kasım 2014 19:34 |
| Zovirax 800 Mg 20 Tablet | PySSyCaT | İlaçlar ve Yan Etkileri | 0 | 11 Ekim 2014 11:48 |
| Sony Xperia Tablet Z Android Tablet | Violent | Android Tabletler | 1 | 15 Şubat 2014 19:53 |
| Logitech,tablet klavye,ipad,android tablet Logitech'ten Türkçe tablet klavye! | aSi | Bilim Dünyasından Son Haberler | 0 | 05 Mart 2012 15:06 |
Normal
