| |
|
16 Ocak 2015, 21:20
| #1 | |
| Çevrimdışı  IF Ticaret Sayısı: (0) | TUROPTİN %0.1 STERİL GÖZ DAMLASI, 5 ml 1 ml damla Metipranolol 1.00 mg Benzalkonyum klorür (%25) 0.10 mg Gliserol (%98) 10.0 mg Sodyum klorür 5.00 mg Disodyum edetat 0.10 mg Povidon (Kollidon 90) 18.00 mg İN Hidroklorik asit 3.55 mg Enjeksiyonluk su y.m 1.00 ml içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Metipranolol, nonselektif bir beta-reseptör bloke edici ajandır, sempatikomimetik etkisi yoktur. Topikal olarak uygulanmasından sonra, aköz humor üretiminin azalmasına bağlı olarak intraoküler basıncın düşmesi sağlanır. Miyotiklerin aksine metipranolol gözbebeği büyüklüğünü veya akomodasyonunu değiştirmeden göz basıncını düşürür. Metipranololün membranı sabitleştirme etkisi çok azdır. Turoptin® %0.1 Steril Göz Damlası göz içi basıncı üzerine etkisi birkaç dakikada görülür ve intraoküler başlangıç basıncı ile uygulanan doza bağlıdır. Farmakokinetik Tek bir uygulamadan sonra 2-5 saat içinde optimum etkiye ulaşır. Etki süresi 12 saatten fazladır. Metipranololün oral yoldan verildiğinde metabolizması ayrıntılı olarak araştırılmıştır. Metipranolol gastrointestinal emilimden sonra hemen ve tamamen desasetilmetipranolole (DMP) dönüşür. DMP, etken madde ile aynı farmakolojik özelliklere sahiptir. Gözde ve tüm dokularda mevcut olan, spesifik olmayan esterazların da verilen metipranolollerin en azından bir kısmını DMP'ye dönüştürdüğü ve bunun da aynı şekilde göz içi basıncını düşürücü etkiye sahip olduğu kabul edilmektedir. Diğer lokal uygulanan beta-reseptör blokerlerinde olduğu gibi sistemik bir rezorpsiyon gözönüne alınmalıdır. Buna karşılık metipranolol içeren göz damlaları ile yapılan farmakokinetik incelemelerde, en modern analitik ölçüm metodları kullanılmasına karşın serumda metipranolol veya DMP bu ölçümlerin duyarlılık sınırlarında saptanamamıştır. ENDİKASYONLARI • Yükselmiş göz içi basıncı (oküler hipertansiyon), • Kronik geniş açılı glokom durumlarında kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI • Metipranolole karşı aşırı duyarlılık, • Bronşiyal astım, kronik tıkayıcı akciğer hastalıkları, • Kalp yetmezliği, 2. ve 3. derecede atriyo-ventriküler blok, bradikardi, (Bradikardisi olan hastaların nabzı düzenli olarak kontrol edilmelidir), • Korneanın beslenme bozukluklarında kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER Preparatla tedavi özellikle keratokonjonktivitte, tüm lokal beta blokerlerde olduğu gibi, dikkatli bir kontrol gerektirir, çünkü oluşabilecek korneal mikrolezyon semptomları gizlenebilir. Kontakt lens gözde takılı değilken Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası damlatılmalıdır. Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası, dar açılı glokoma bağlı göz içi basıncının düşürülmesi için kullanılacaksa, miyotik ile birlikte kullanılmalıdır. Hamilelik ve emzirme: Metipranolol çocuklarda ve hamilelerde etik prensipler nedeni ile incelenmemiştir. Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası genel olarak iyi tolere edilir. Her tedavi başlangıcında gözde iritasyon, bazen de baş ağrısı olabilir. Nadir hallerde, özellikle %0.6 lık yüksek konsantrasyon kullanılıyorsa, granülomatöz uveitis anterior görüldüğü bildirilmiştir. Bu vakalar tedavinin değiştirilmesini takiben geriler. Yine nadiren alerjik reaksiyon görülmektedir. Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası tedavisi başlangıcında, diğer beta-reseptör blokerlerinde olduğu gibi, miyotiklere alışık olmamadan dolayı az, geçici midriyazis görülebilir. Bugüne kadar topikal olarak metipranolol uygulamaları ile ilgili istenmeyen sistemik etki bildirilmemesine rağmen, bunlaryine de gözönünde tutulmalıdır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ Turoptin %0.1 Steril Göz Damlası ile aynı anda sistemik beta-reseptör bloke edici alınırsa, Turoptin® %0.1 Steril Göz Damlası'nın etkisinde azalma olabilir. Bu nedenle, oral beta-reseptör blokerleri alınıyorsa, göz içi basıncı yeniden kontrol edilmelidir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki gibi kullanılır : Tavsiye edilen doz, günde 2 kez göze 1 damla damlatmak şeklindedir. Genel olarak tedavi %0.1 lik çözelti ile başlar. Bu dozun yetersiz olduğu hastalarda %0.3'lük çözelti kullanılabilir. Göz tansiyonunun istenen seviyede stabilizasyonundan sonra, 4-6 hafta aralarla düzenli göz doktoru kontrolü gereklidir. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ Bildirilmemiştir. SAKLAMA KOŞULLARI Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15°C - 25°C'deki oda sıcaklığında saklayınız. Kullanıldıktan sonra şişe hemen kapatılmalıdır. Şişe açıldıktan sonra 15 günden fazla kullanılmamalıdır. Açılmadığı takdirde, son kullanma tarihine kadar kullanılabilir. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 5 ml'lik damlalıklı plastik şişelerde bulunur. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Turoptin %0.3: 5 ml'lik damlalıklı plastik şişelerde. RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ NOVARTIS Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 80640 4. Levent - İstanbul RUHSAT TARİH VE NUMARASI 16.05.1996 - 99/27 ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ Dr. Gerhard Mann, Chemi-Pharm Fabrik GmbH, 1000 Berlin 20 Almanya'da üretilmiş,CIBA Vision AG, İsviçre'den ithal edilmiştir. Reçete ile satılır. | |
| |  |
| IRCForumlari.NET Reklamlar |
   |
 |
| Etiketler |
| %01, 5, damlasi, gÖz, ml, sterİl, turoptİn |
| Konuyu Toplam 1 Üye okuyor. (0 Kayıtlı üye ve 1 Misafir) | |
| |
Benzer Konular | ||||
| Konu | Konuyu Başlatan | Forum | Cevaplar | Son Mesaj |
| GENTEAL STERİL GÖZ DAMLASI 10 ml | Lcia | Sağlık Köşesi | 0 | 14 Ocak 2015 19:41 |
| Burun Damlasi Aliskanligi | KarakıZ | Kulak Burun Boğaz Sağlığı | 0 | 29 Ağustos 2011 03:02 |
Normal
