| |
|
16 Ocak 2015, 21:15
| #1 | |
| Çevrimdışı  IF Ticaret Sayısı: (0) | Trofselamın amıımo asıt ı.v. ınfuzyon solusyonu Her 100 ml'de: L-İzolösin 0,49 g L-Lösin 0,84 g L-Lizin 0,49 g L-Metiyonin 0,20 g L-Fenilalanin 0,29 g L-Treonin 0,25 g L-Triptofan 0,12 g L-Valin 0,47 g L-Alanin 0,32 g L-Arginin 0,73 g L-Tirozin 0,14 g L-Histidin 0,29 g L-Prolin 0,41 g L-Serin 0,23 g L-Sistein HCI.H20 <0,02 g Glisin 0,22 g L-Aspartik asit 0,19 g L-Glutamik asit 0,30 g Taurin 0,015 g Sodyum metabisülfit 0,05 g İnjeksiyonluk su k.m. Osmolarite: ~ 525 mosm/L Elektrolit konsantrasyonları (mEq/L): Sodyum 5, Asetat 56, Klorür < 3 pH: 5.0 - 6.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Trofselamin solüsyonu, esansiyel olan ve olmayan amino asitlerle birlikte, taurin ve çözünebilir bir tirozin şekli olan N-asetil - trozin (NAT) içerir. Preparatın bileşimi, özellikle süt çocukları ve küçük çocukların beslenme ve tedavilerinde, iyi tolere edilen bir azot kaynağı olacak şekilde hazırlanmıştır. Amino asit solüsyonlarıyla beslenen süt çocuklarında, plazma amino asit değerlerinin düşük kaldığı görüldüğünden solüsyona sistein hidroklorür ilave edilmiştir. Farmakokinetik Özellikleri Parenteral beslenme sırasında, lizin asetat ve asetik asitten gelen asetat iyonlarının, böbrek ve solunum fonksiyonları normal olduğu sürece, net asit-baz dengesinin bozmayacağı düşünülmelidir. Solüsyon içinde bulunan sodyum ve klorür iyonları klinik olarak önemsiz miktardadır. ENDİKASYONLARI Santral ya da periferik ven yoluyla total parenteral beslenme ihtiyacı olan süt çocukları ve küçük çocuklarda destek sağlamak amacıyla kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI • Karaciğer komasında olanlarda, • Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında, • Tedavi edilmemiş anüri hastalarında, • Astımlı hastalarda, • Solüsyondaki amino asitlerden birine veya birkaçına aşırı duyarlılığı olanlarda, • Sülfite duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Fenilalanin içerdiğinden fenilketonüri gibi metabolizma bozukluğu durumunda kullanılmamalıdır. UYARILAR / ÖNLEMLER Tedavi sırasında sık sık serum proteinleri, kan şeker düzeyi, böbrek ve karaciğer fonksiyon testleri, elektrolit düzeyleri, hemogram , karbondioksit düzeyi, serum osmolaritesi, kan kültürleri ve kandaki amonyak düzeyi tayin edilmelidir. SOLÜSYON KULLANIM ÖNCESİNE KADAR IŞIKTAN KORUNMALIDIR. Kullanım sırasında solüsyonun renginde meydana gelebilecek mavileşme aktivite kaybını göstermezse de solüsyon, kullanım sırasında da ışıktan korunmalıdır. • Damar yoluyla uygulanan solüsyon tedavileri sırasında, hastada sıvı veya elektrolit yüklenmesi, buna bağlı olarak da, serum elektrolitlerinde azalma, aşırı sıvı alımı, akciğerde konjestiyon ya da ödem oluşabilir. Dilüsyon riski, solüsyonların elektrolit içeriği ile ters orantılıdır. • Preparat antioksidan olarak sodyum bisülfit içermektedir. Bu nedenle astımlı hastalarda anafilaksi dahil allerjik tipte reaksiyonlara neden olabilir. • Normal değerlerden aşırı sapmalar ek elektrolit kullanılmasını gerektirebilir. Aşırı hipertonik solüsyonlar, santral bir vene ve tercihen üst vena cava'ya yerleştirilmiş intravenöz bir kateterle verilmelidir. Özellikle kalp yetmezliği olanlarda, dolaşımın aşırı yüklenmemesine dikkat edilmelidir. Miyokard enfarktüslü hastaiarda, amino asit solüsyonlarıyla birlikte daima glukoz da verilmelidir. • Hastanın kullanabileceğinden hızlı glukoz verilmesi hiperglisemi, koma ve ölüme neden olabilir. • Periferik venden uygularken uygun oranda dilüe edilmelidir. Damar iğnesinin ucu ven lümenine uygun şekilde yerleştirilmiş olmalıdır. İğnenin girdiği damar infiltrasyon yönünden kontrol edilmeli, flebit gelişimi görülürse tedavi başka bir damardan yapılmalıdır. • Solüsyonun içinde ilave fosfat yoktur. Özellikle hipofosfatemili hastalar, ilave fosfata ihtiyaç duyarlar. Hipokalsemiyi önlemek için fosfatla birlikte kalsiyum da verilmelidir. Uygulanan miktarların yeterliliğini belirlemek için serum elektrolitlerine belirli aralıklarla bakılmalıdır. • Isı değişiklikleri karşısında solüsyonda kristalizasyon meydana gelebilir. Bu durumda solüsyon 40°C'ye kadar ısıtılıp 1 dk kadar çalkalanır. Kristalize olmuş amino asitler bu işlemden sonra tam olarak çözünmezse solüsyon kullanılmamalıdır. Gebelik ve laktasyonda kullanımı C gebelik kategorisine girmektedir. Yani; gebelerde güvenilirlik sınırı bilinmediği için gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımına etkisi Bildirilmemiştir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Çözeltiden (örneğin; kontaminasyon) ve uygulama yönteminden kaynaklanan reaksiyonlar, ateşlenme, injeksiyon alanının enfeksiyonu ve buradan yayılan damar trombozu, flebit veya ekstravazasyon meydana gelebilir. Periferik infüzyon sırasında elektrolit ilavesi yapmak gerekirse, venöz tahrişi önlemek için ek elektrolit ihtiyaçları tüm güne eşit olarak dağıtılmalıdır. Uygulama sırasında yan etki ortaya çıktığında infüzyon durdurulmalı, hastanın durumu değerlendirilmeli ve uygun terapötik önlemler alınmalıdır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER Solüsyona karıştırılan ilave maddelerin bulunmasına bağlı bir geçimsizliğin anlaşılabilmesi için solüsyon bulanıklık ve çökeltiler açısından kontrol edilmelidir. Sadece berrak olan ve çökelti bulunmayan solüsyonlar kullanılmalıdır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Günlük toplam dozu, hastanm günlük protein ihtiyacına ve tedaviye verdiği cevaba göre ayarlanır. Azot dengesinin ve günlük vücut ağırlığının tespiti, bireysel protein ihtiyacının belirlenmesinde en iyi yoldur. Süt çocuklarının beslenmesinde önerilen protein miktarı günde kg başına 2-4 g arasındadır. Solüsyonun uygulanmasında aşağıdaki dozlar kullanılır: 10 kg'dan düşük ağırlıktaki çocuklarda Günde kg başına 2-2.5 g amino asit (2 - 2.5 g/kg/gün) hesabıyla verilir. 10 kg'dan büyük ağırlıktaki çocuklarda İlk 10 kg için günde 2 -25 g amino asit ve 10 kg'ın üstündeki her kilo için günde 1-1.25 g amino asit hesabıyla verilir. Birçok hastada, gerekli kalori ihtiyacının hipertonik dekstroz şeklinde karşılanması esnasında oluşabilecek hiperglisemi ve glukozüriyi karşılamak için, dışarıdan ayrıca insülin verilmesi gerekir. Santral ven yoluyla beslenme Amino asitlerde dekstrozun hipertonik karışımları, ucu vena cava superior'da bulunan bir santral ven kateteri aracılığıyla güvenilir bir biçimde, devamlı infüzyon şeklinde verilebilir. Başlangıçtaki infüzyon hızı yavaş olmalı ve ortalama günde kg başına 60 - 125 ml'lik doza çıkılmalıdır. Periferik ven yoluyla beslenme Periferik ven uygulanımına uygun izotonik veya hipertonik solüsyonlar elde etmek için, esas solüsyon, steril injeksiyonluk su veya %5 - 10'luk dekstroz solüsyonlarıyla sulandırılabilir. Bu uygulama sırasında hastanın yeterli kalori almasına dikkat edilmelidir. DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER Parenteral sıvı tedavisi sırasında hastada aşırı sıvı ya da elektrolit yüklenmesi olursa, hastanın durumu değerlendirilmeli ve uygun tedavi yapılmalıdır. SAKLAMA KOŞULLARI 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Kullanım öncesine kadarve kullanım sırasında da ışıktan koruyunuz. Aşırı sıcaktan ve donmaktan koruyunuz. Aseptik olarak damara zerk edilir. Bir kısmı harcanmış olan solüsyonun geriye kalanını tekrar kullanmayınız. Vakumsuz ve berrak olmayan solüsyonları kullanmayınız., Çocukların erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 500 - 1000 ml'lik vakumlu şişelerde, setli veya setsiz Doktora danışmadan kullanmayınız. RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI 24.12.2004 - 205/4 RUHSAT TARİHİ VE İMAL YERİ OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beykoz/İSTANBUL Reçete ile satılır. | |
| |  |
| IRCForumlari.NET Reklamlar |
   |
 |
| Etiketler |
| amıımo, asıt, solusyonu, trofselamın, ınfuzyon, İv |
| Konuyu Toplam 1 Üye okuyor. (0 Kayıtlı üye ve 1 Misafir) | |
| |
Benzer Konular | ||||
| Konu | Konuyu Başlatan | Forum | Cevaplar | Son Mesaj |
| Asıt Tortullanması | PySSyCaT | Çevre Terimleri Sözlüğü | 0 | 24 Eylül 2014 23:30 |
Normal
