| |
|
13 Ekim 2014, 07:57
| #1 | |
| Çevrimdışı  IF Ticaret Sayısı: (0) | Aftojel 5gr jel Aftojel 5gr jel FORMÜL 1 g jelde: Triamsinolon asetonid 1 mg (%0.1), Diklofenak sodyum 30 mg (%3). Koruyucu: Benzil alkol. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Triamsinolon asetonid, diğer kortikosteroidler gibi, antienflamatuvar, antipruritik ve vazokonstrüktif etkilere sahiptir. Vazokonstrüktif etkinin mekanizması bilinmemektedir. Vazokonstrüktif etkinin tayini dahil, kortikosteroidlerin potensleri/klinik verimliliklerinin tayini için çeşitli laboratuvar metotları mevcuttur. İnsanlardaki terapötik etki ile vazokonstrüktif potens arasında kabul edilebilir bir korelasyon olduğunu gösteren bulgular mevcuttur. Diklofenak sodyum antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroid yapıda olmayan bir maddedir. Analjezik etkisi narkotik özellikte değildir. Çoğu non-steroidal antienflamatuvar ilaçlarda olduğu gibi, diklofenak yüksek dozlarda araşidonik asit metabolitleri olan prostaglandin ve lökotrien 5-hidroksieikosatetraenoik asidin (5-HETE) oluşumunu önler: * Diklofenak ve Araşidonik asit, siklooksijenaz enzimine bağlanmak için yarışmaya girer. Buna bağlı olarak prostaglandin sentezi inhibe olur. * Enflamasyonlu bölgelerde, diklofenak, lökositlerin (polimorfonükleer lökositler dahil) migrasyonlarını, polimorfonükleer lökositlerin lizozomal nükleer salgılarını (süperoksit) inhibe edebilir. Farmakokinetik Özellikleri Tüm topikal kortikosteroidler gibi Triamsinolon asetonid de, deri bariyerini geçtikten sonra derinin hücresel reseptörlerine bağlanır. Ciltten absorbe olduktan sonra sistemik kortikosteroidlere benzer farmakokinetik özelliklere sahiptir. Plazmada, kortizol CBP (kortizol bağlayan globulin)'e bağlanır (%90). Küçük bir kısmı plazma albuminlerine bağlanır. Karaciğerde metabolize olur. Metabolizasyon sonucunda biyolojik olarak inaktif maddelere metabolize olduktan sonra böbrek yoluyla glukuro ve sulfo konjügasyona uğrayarak elimine olur. Az miktarda metabolize olmamış madde idrarla dışarı atılır. Enflamasyon ve/veya diğer cilt hastalıklarının varlığı gibi etkenler emilimin artmasına neden olur. Biyolojik yarılanma ömrü 2 - 5 saattir. Topikal uygulamada diklofenak 'ın absorpsiyonu %0,5 - %6 arasında olduğu bildirilmektedir. Sağlıklı insanlarda lokal uygulamayı takiben diklofenak'ın metabolitleri oral uygulamanın %6'sı oranında idrarda tespit edilmiştir. Diklofenak'ın biyolojik yarılanma ömrü 1-2 saattir. Diklofenak, başlıca albümin (%99,4) olmak üzere serum proteinlerine %99,7 oranında bağlanır. Yüksek afiniteli ve düşük afiniteli bölgeler olmak üzere iki bağlanma bölgesi tespit edilmiştir. Hyaluronik asit'li jel içerisindeki radyoaktif işaretli Diklofenak preparatının uygulamadan 168 saat sonra epidermiste aktivitesinin %75'i kalır. Bu durum, lokal uygulanan diklofenak'ın neden sistemik etkisinin olmadığını bildirmektedir. ENDİKASYONLARI Aftojel, aftöz ve ülseratif stomatit (takma diş stomatiti dahil), ağız mukozasına ait erosiv liken planus, protez vurması neticesi oluşan ağrılı lezyonlar gibi, ağız mukozasına ait akut veya kronik erozyonlarda ağrı giderici ve tedavi edici bir müstahzar olarak kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI Daha önce bu preparata veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı hassasiyet veya alerji gözlendiği takdirde kullanılmamalıdır. Bütün kortikosteroid preparatlarında olduğu gibi Aftojel, ağız ve boğazda bakteriyel, viral veya mikotik rahatsızlıklarda kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER Kortikosteroidler genel olarak aşırı dozlarda uzun süre kullanıldıklarında, geniş yüzeylere uygulandıklarında emilimleri artarak istenmeyen yan etkilere neden olabilirler. Preparatın yüksek dozları uzun süre kullanılmamalıdır. Oral diklofenak tedavisi ile karşılaştırıldığında, topikal olarak uygulandığında diklofenak'ın sistemik yan etkilerinin görülme olasılığı daha azdır. Aktif gastrointestinal ülseri olanlarda, kanamalı, ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde Aftojel dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Göz ile temas ettirilmemelidir. Gebelikte ve laktasyonda kullanımı Gebelik kategorisi C. Gebe kadınlarda topikal kortikosteroidler ile kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Topikal kortikosteroidler, eğer hekim ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın, fetüs üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa gebelik süresince kullanılmalıdır. Topikal kortikosteroidler'in geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından kaçınılmalıdır. Topikal kortikosteroidler' in ve Diklofenak sodyum'un doğurganlığı etkileyip etkilemediği, anne sütüne karışıp karışmadığı bilinmemektedir. Süt veren annelerde ancak doktor veya diş hekimi kontrolünde kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanmaya etkisi Topikal olarak kullanılan Aftojel ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Lokal uygulama sonrası nadiren istenmeyen reaksiyonlar görülebilir. Ürünün bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı hassasiyet oluştuğu takdirde kullanıma ara verip doktorunuza başvurunuz. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ Fenitoin, Barbitüratlar ve Rifampisin ile beraber kullanıldıklarında kortikosteroidlerin hepatik eliminasyonu hızlanır, buna bağlı olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Ayrıca oral antikoagülanlara cevap azalabilir.Diklofenak sodyum'un herhangi bir etkileşimi bilinmemektedir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Doktorunuzca başka şekilde önerilmediği takdirde Aftojel günde iki ila üç kez tercihen yemeklerden önce lezyonlu bölgelere uygulanmalıdır. DOZ AŞIMI Oral olarak, önemli sistemik yan etkilere neden olabilecek oranda alındığı takdirde mide yıkanarak veya kusturularak boşaltılmalıdır. İlaç idrara karışarak atıldığından diürez uygulanması da teorik olarak uygun olabilir. Diklofenak'ın (%99 proteine bağlanır) eliminasyonunda diyaliz ve hemoperfüzyon etkisi kanıtlanmamıştır. Destekleyici tedaviye ek olarak ağızdan aktif kömür verilerek diklofenak'ın absorpsiyonu azaltılabilir. Solunum depresyonu, gastrointestinal irritasyon, konvülsiyonlar ve böbrek yetmezliği gibi durumlarda semptomatik ve destekleyici tedavi verilmelidir. SAKLAMA KOŞULLARI 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Aftojel, kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılmalıdır. TİCARİ ŞEKLİ 5 g'lık alüminyum tüpte prospektüsü ile birlikte karton kutuda. HARİCEN KULLANILIR. Gözle temasından sakınınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Doktor veya diş hekimi kontrolünde kullanılmalıdır. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Reçete ile satılır.
__________________ #MustafaKemaLAtatürkTorunuyum..ღ ❦ {22~02~`22..∞} {09~09~`22..ღ} | |
| |  |
| IRCForumlari.NET Reklamlar |
   |
 |
| Etiketler |
| 5gr, aftojel, jel |
| Konuyu Toplam 1 Üye okuyor. (0 Kayıtlı üye ve 1 Misafir) | |
| |
Normal
