Çevrimdışı

Digoksin: Atorvastatin ve digoksinin multipl dozlarının birlikte uygulanması ile digoksinin kararlı hal plazma konsantrasyonları
yaklaşık % 20 artmıştır. Digoksin kullanan hastalar dikkatlice izlenmelidir.

Eritromisin: Sitokrom P450 3A4 inhibitörü olan eritromisin ile atorvastatinin birlikte uygulanması sağlıklı gönüllülerde atorvastatinin
plazma konsantrasyonlarını yaklaşık % 40 arttırır.

Azitromisin: Günde tek doz 10 mg Atorvastatin ile günde tek doz 500 mg Azitromisinin beraber uygulanması sonucunda atorvastatinin
plazma konsantrasyonları değişmemiştir.

Oral Kontraseptifler: Atorvastatin ile bir oral kontraseptifin birlikte kullanılması, noretindron ve etinil östradiolün AUC değerlerinde
yaklaşık % 20 - % 30 artışa neden olur. Bu artış nedeniyle atorvastatin kullanan bayanların oral kontraseptif dozu seçilirken dikkatli olunmalıdır.

Varfarin: Kronik varfarin tedavisi gören hastalarda atorvastatin kullanımını protrombin zamanında klinik olarak anlamlı bir etki
göstermemiştir.

Amlodipin: Atorvastatin 80 mg ve Amlodipin 10 mg beraber uygulanması, kararlı hal durumunda Amlodipinin farmakokinetiğini
değiştirmemiştir. Bununla beraber atorvastatinin Cmaks değerinde bir değişiklik olmamış ancak EAA değerinde artış görülmüştür.

Sitokrom P450 inhibitörleri: Atorvastatin ile sitokrom P450 3A4’ün bilinen inhibitörlerinin (azol antifungalleri siprofloksazin, klaritromisin, diklofenak, doksisiklin, eritromisin, imatinib, izoniazid, nefazodon, nikardipin, propofol, proteaz inhibitörleri, quinidin, verapamil) birlikte kullanılması, Atorvastatinin plazma konsantrasyonlarında artış ile sonuçlanmıştır.
Greyfurt suyu Atorvastatinin serum düzeylerini arttırabildiğinden ilaç ile birlikte günde 1 litreden fazla tüketilmemelidir.
St John’s wort (Sarı kantaron ekstresi) Atorvastatin düzeylerinde azalmaya sebep olabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu:
Colastin-L ® 80 mg Film Tablet;

Hasta Colastin-L’ye başlatılmadan önce standart bir kolesterol düşürücü diyete tâbi tutulmalı ve Colastin-L ile tedavi süresince bu diyete devam edilmelidir.

Hiperkolesterolemi (Heterozigot familyal ve nonfamilyal) ve Karma (Mikst) Hiperlipidemi:
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir defa 10 mg’dır. Dozaj aralığı günlük 10-80 mg’dır. Maksimum doz günde bir defa 80 mg’dır. Atorvastatin tek doz halinde günün herhangi bir saatinde yemekle beraber veya ayrı olarak alınabilir. Dozlar, ilaç kullanmadan önceki LDL-K seviyelerine, tedavide hedeflenen amaca ve hastanın tedaviye verdiği cevaba göre kişisel olarak ayarlanmalıdır. Lipid düzeyleri 2-4 haftada bir gözden geçirilmeli ve dozaj ayarlaması buna göre yapılmalıdır.
Tedavi amaçlarına ulaşmak için aşağıdaki tedavi kılavuzu kullanılabilir:

Lipid Düzenlenmesi için NCEP Kılavuzu

Risk KategorisiLDL hedefleri
(mg/dl)Yaşam tarzını değiştirmeyi gerektirecek LDL seviyeleri(mg/dl)İlaç tedavisini gerektirebilecek
LDL seviyeleri (mg/dl)KKH veya
KKH risk durumundakiler (10 yıllık risk >%20)< 100>/= 100>/= 130
(100-129:
opsiyonel olarak ilaç)*2’den fazla
risk faktörleri (10 yıllık risk </= %20)< 130>/= 13010 yıllık risk
%10-20: >/=130
10 yıllık risk
<%10 : >/=1600-1 Risk
Faktörü< 160>/= 160>/= 190
(160-189: opsiyonel LDL düşürücü ilaçlar)
KKH = Koroner Kalp Hastalığı, PVH = Periferik Vasküler Hastalık
* Terapötik yaşam biçimini değiştirmekle de düşürülemeyen
(<100 mg/dl) LDL-K seviyeleri için bazı otoriteler LDL-K düşürücü
ilaç kullanımını önermektedir.
LDL-K düzeyleri için hedeflere ulaşıldığında dahi trigliserit düzeyleri hala >/=200 mg/dl ise HDL-K seviyesini yükseltmek ikinci hedef olmalıdır.

Homozigot Familyal Hiperkolesterolemi:
Homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalarda atorvastatinin günlük dozu 10-80 mg arasındadır. Atorvastatin, diğer lipid
düşürücü ilaçların tedavide yetersiz kaldığı durumlarda bu ilaçlara adjuvan olarak kullanılabilir.

Yetişkinler: Homozigot familyal hiperkolesterolemili hastalardaki sınırlı kullanımlı bir çalışmada, hastaların, çoğu 80 mg’lık atorvastatine LDL’de % 15’den daha büyük bir azalmayla (% 18 - % 45) cevap vermiştir.

Çocuklar: Bu hasta grubunda 20 mg’ın üzerindeki dozlarda yapılmış bir çalışma yoktur.

Geriyatrik Kullanım: >70 yaş olan yetişkinlerde günde 80 mg’a kadar olan dozlarla yeterli tedavi deneyimi elde edilmiştir. Önerilen dozları kullanan yaşlı hastalarda etkinlik ve emniyet genel popülasyonda görülene benzerdir.

Böbrek Yetmezliği olan Hastalarda Dozaj:
Böbrek hastalığının mevcudiyeti, atorvastatinin plazma konsantrasyonunu ve lipid düşürücü tesirini etkilemez. Bu nedenle doz ayarlamasına gerek duyulmaz.

Kombine Tedavi:
Atorvastatin aditif bir etki gözlenebilmesi için safra asidine bağlanan reçinelerle birlikte kullanılabilir. Genellikle HMG-KoA redüktaz
inhibitörleri ile fibratların bir arada kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Doz Aşımı ve Tedavisi:
Atorvastatinin doz aşımı için spesifik bir tedavi bulunmamaktadır. Herhangi bir doz aşımı durumunda hasta semptomatik olarak
tedavi edilmeli ve gerekli destekleyici tedbirler alınmalıdır. İlaç plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığından dolayı
hemodiyalizin atorvastatin klerensini anlamlı olarak arttırması beklenmez.

Saklama Koşulları:
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Her film tablette 80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum içeren, 6 tabletlik 5 blister ambalajda.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekiller:
Colastin-L 10 mg 30 Film Tablet.
Colastin-L 20 mg 30 Film Tablet.
Colastin-L 40 mg 30 Film Tablet.

Çocukların Ulaşamayacakları ve Göremeyecekleri Yerlerde ve Ambalajında Saklayınız.

Reçete ile Satılır.