Setirizin dihidroklorür 5mg/5ml
200 ml
Setirizin içeren antihistaminik şurup.
• Saman nezlesi (mevsimlere bağlı allerjik rinit ve konjunktivit);
• Kronik allerjik rinit;
• Allerjik kaşıntılar;
• İdiyopatik ürtiker tedavisinde kullanılır
Doz: Günde 2,5-10 mg.
FORMÜLÜ:
Her 5ml'de;
Etkin madde olarak 5mg setirizin dihidroklorür ve yardımcı madde olarak; metil paraben, propil paraben, lycasin, sorbitol, çilek aroması ve etil alkol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik Özellikler:
Setirizin belirgin antikolinerjik ve antiserotoninerjik etkilerden yoksun bir histamin H1 reseptör anatagonistidir. Farmakolojik aktif dozları sedasyona ve davranış değişikliklerine neden olmaz. Bu özelliği kan-beyin bariyerinı aşmaması ile açıklanabilir.
insanda setirizinin farmakolojik olarak eksojen histamine bağlı belirgin bazı etkileri inhibe edecek güçte olduğu gösterilmiştir. Bu etki çabuk kendini gösterir. Setirizin aynı zamanda in vivo koşullarda saunan endojen histamınin etkilerini de inhibe eder. Aynı zamanda vazoaktif intestinal polipeptidin (=VIP) ve P maddesinin (allerjik reaksiyonlarda rol oynadığı bilinen polipeptidler) başlattığı deri reaksiyonunu da önler. Alerjik reaksiyonun histamine bağlı erken fazını inhibe eder ve iltihap hücrelerinin migrasyon gücünü azaltır, "geç" allerjik reaksiyonun bir sonucu olan mediatör salınınım önler.
Setirizin astmatik kimselerin histamine karşı gösterdiği bronş hiperaktivitesini belirgin bir ölçüde azaltır. Aynı şekilde spesifik alerjenlerin başlattığı alerjik reaksiyonu da hafifletir. Bütün bu etkiler, herhangi bir santral etki görülmeksizin elde edilir.
Farmakokinetik Özellikler:
• Emilim: Setirizin plazma pik değerlerine, oral yolla alımından bir saat sonra ulaşır.
• Dağılım: Plazma değerleri alınan doza göre değişmemektedir. Setirizin plazma proteinlerine %93 oranında.bağlanır.
• ****bolizma: İlk geçiş ****bolizma oranı düşüktür. Antihistaminik etkinliği önemli olmayan bir ****bolite parçalanır. Plazma yarılanma ömrü erişkinlerde yaklaşık 8-11 saattir. Buna karşılık, ölçülen plazma klerensi, çocuklarda erişkinlerden daha yüksektir.
• Atılım: Böbrekten atılan miktarın erişkin ve çocukta, uygulanan dozun 2/3'ü civarında olduğu görülmektedir. Atılım %70 idrar, %10 feçes ile gerçekleşir. Toplam vücut klerensi yaklaşık 53 mL/dk.dır.
ENDİKASYONLARI:
• Saman nezlesi (mevsimlere bağlı allerjik rinit ve konjunktivit);
• Kronik allerjik rinit;
• Allerjik kaşıntılar;
• idiyopatik ürtiker.
KONTRENDİKASYONLARI:
Bileşiminde bulunan maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan kimselere RYNSET® verilmemelidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa önerilen dozlardan fazlası alınmamalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanacak günlük doz yarıya indirilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelerde/Emzirenlerde Kullanım: Gebelik kategorisi: B
Hayvanlarda yapılan teratojenik çalışmalarda herhangi bir advers etkiye rastlanmamıştır. Buna
rağmen, gebelik sırasında ihtiyatlı davranılmalı ve RYNSET® kullanılmamalıdır.
Emziren annelerde kullanım: Süte geçtiğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımına etkisi:
Klinik çalışmalarda uyku hali yaptığı bildirildiğinden motorlu taşıt ve makine kullanılırken dikkatli
olunmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Psikomotor fonksiyonlarla ilgili objektif testlerde setirizin ile rastlanan sedasyon sıklığının plasebodaki kadar olduğu anlaşılmıştır. Nadir olarak aşırı duyarlılık, baş ağrısı, uyku hali, uykusuzluk, ajitasyon, ağız kuruluğu ve gastrointestinal şikayetler gibi hafif ve geçici yan etkiler bildirilmiştir. Gerektiğinde, günlük doz sabah ve akşam iki eşit dozda alınabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜ TAKDİRDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Halen başka ilaçlarla geçimsizliği bilinmemektedir. Diazepam ve simetidin ile yapılan çalışmalarda bir etkileşme belirtisine rastlanmamıştır. Setirizin terapötik dozlarda (kanda 0.8 g/l) alkolün etkilerini artırıcı etki göstermemiştir. RYNSET® ile birlikte sedatifler ve antıkolinerjik ilaçlar kullanılacağ zaman dikkatli davranılmalıdır. RYNSET® yan etkileri bu grup ilaçlarla artabilir